头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

诗意长卷绘就盛唐气象：动画电影《长安三万里》定档暑期

北京 - 2023年4月20日，由追光动画制作的动画电影《长安三万里》宣布定档暑期，将于7月8日全国上映。该片以唐代诗人高适为视角，讲述了他与李白之间的深厚友谊以及两人在追求理想道路上的传奇故事。

影片以盛唐为背景，展现了长安城的繁华盛景、江南月夜的诗情画意以及边塞战场的金戈铁马，为观众描绘出一幅壮美的大唐画卷。在人物塑造方面，影片对高适和李白两位诗人进行了细腻刻画，展现了他们鲜明的人物个性和独特的精神气质。

《长安三万里》不仅是一部视听佳作，更是一部弘扬中华传统文化的作品。影片中蕴含着丰富的唐诗元素，将唐诗与剧情巧妙融合，带领观众领略盛唐诗歌的魅力。

该片的定档，也为即将到来的暑期档增添了一抹亮色。相信这部优秀的动画电影一定能够带给观众不一样的观影体验，引发对盛唐诗歌和中华文化的思考。

以下是对新闻稿的扩充：

• 影片的制作团队由曾执导过《白蛇：缘起》和《新神榜：哪吒重生》的追光动画团队打造。
• 影片的配音阵容强大，由知名演员配音。
• 影片在多个国际电影节上斩获殊荣，受到业界人士和观众的一致好评。

以下是一些新的标题建议：

• 诗意长卷绘盛唐气象：动画电影《长安三万里》定档暑期
• 高适李白诗意同行：动画电影《长安三万里》7月8日全国上映
• 追光动画新作《长安三万里》定档暑期：弘扬中华传统文化